醫用水凝膠的剪切粘度表征標準,中華人民共和國醫藥行業標準YY/T 0308-2015《醫用透明質酸鈉凝膠》中規定了此類產品的流變測試要求。要求水凝膠表面光滑,具有良好的生物特性,可以被應用未外科手術敷料、眼科敷料、凝膠眼藥水等多個方面。
剪切黏度表征方法:在25±0.2℃下,采用上海保圣RH-30流變儀在剪切速率從0.001s-1-1000s-1下進行蠕動掃描。在0.01s-1剪切速率下,眼科用透明質酸鈉凝膠剪切黏度應不小于200000mPa.s,關節腔注射用透明質酸鈉凝膠剪切黏度應不小于20000mPa.s。上圖為某眼科透明質酸鈉凝膠流動曲線圖。
保圣RH-30流變儀可通過多種標準操作程序對膠原蛋白水凝膠進行質量控制,包括剪切粘度表征,以及評估在哪些壓力條件下變形水凝膠的彈性開始消失。該項評估對水凝膠而言尤其重要,因為在很低的應變百分數下表現出此類粘性的樣品將不適用于制備終產品,流變儀使得快速篩選出最適合于特定醫療應用的候選材料。